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医疗器械是指单独或组合使用于人体的仪器、佘北、器具、材料或者其他物品，其用于人体体表及体内的作用，不是用药理学、免疫学手段获得，如果要这次一类医疗器械公司的话，需要哪些流程，和需要哪些材料？接下来小编就帮您整理下相关资料，希望对您有帮助。
一、注册一类医疗器械公司相关流程
1、去工商局核名，然后在去工商局提交资料，营业执照出来后刻公章，税务登记一下；
2、从事医疗器械的还要办相关的资质，销售一类医疗器械有营业执照即可经营；
3、销售二类医疗器械需要到当地药监局办理二类备案；
4、销售三类医疗器械需要到当地药监局办理医疗器械经营许可证，先看场地再出证。
二、注册一类医疗器械需要哪些材料？
1、境内医疗器械注册申请表；
2、产品技术报告；
3、安全风险分析报告；
4、适用的产品标准及报告；
5、产品性能自测报告；
6、医疗器械监测机构出具的产品注册检测报告；
7、医疗器械临床试验资料；
8、医疗器械说明书；
9、产品生产质量体系考核认证有效证明文件；
10、提交材料真实性的自我保证声明， 应当包括所提交材料的清单、生产企业承担法律责任的承诺。
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